Inovacijos Pasiekite pagrindinę technologiją
Aparatūros stiprumas
Bio-mapper yra Jiangbei rajone, Ningbo mieste, Džedziango provincijoje, o būstinės pastato plotas viršija 5000 kvadratinių metrų.Tuo pačiu metu ji turi nepriklausomas mokslinių tyrimų ir plėtros institucijas, antikūnų gamybos bazes ir eksperimentines gyvūnų veisimo bazes Pekine, Anhui Hefėjuje ir Šandonge Kinijoje.) klonuotas antikūnas/rekombinantinis antigenas (antikūnas), kaip pagrindinis produktas, giliai kultivuojamas imunodiagnostikos, nuolatinių tyrimų ir plėtros srityje, įveikiant techninius sunkumus, praturtinant produktų kategorijas ir naujoviškoje gamybos technologijoje.
●MTEP centras:Tyrimų ir plėtros centre yra įkurtos įvairios pažangios profesionalios laboratorijos, jame įrengta pažangi MTEP įranga ir brandi eksperimentinio bandymo technologija, kad atitiktų nepriklausomų tyrimų ir plėtros bei klientų tyrimų ir plėtros poreikius.
●Antikūnų gamybos bazė:moderni gamybos bazė, atitinkanti vidaus ir tarptautinius gamybos kvalifikacijos reikalavimus, aprūpinta pažangia gamybos įranga ir nepriklausoma kokybės kontrolės sistemomis, sukūrusi ir optimizavusi daugybę efektyvių gamybos procesų, kad per mėnesį pagamintų antigenų kiekis galėtų siekti šimtus gramų, antikūnų išeiga gali siekti 4-5 kilogramus per mėnesį.
●Laboratorinių gyvūnų veisimo vieta:Bazė yra Huangšano kalno papėdėje Anhui provincijoje, kur ištisus metus auginamos pelės, triušiai, vištos, avys ir kiti gyvūnai, skirti gaminti antikūnus, kad būtų užtikrinta žaliavų gamyba.
Efektyvi gamyba
● Efektyvi gamyba:Maiyue Bio turi pažangią vidaus gamybos įrangą, dirbtuvės griežtai laikosi 6S valdymo standarto, turi įvairią pažangią gamybos įrangą ir išsamią gamybos stebėjimo ir valdymo sistemą.Siekiant sustiprinti kokybės valdymo pagrindą, užtikrinti gaminių kokybę, stabilizuoti gaminio veikimą ir pagerinti gamybos efektyvumą, sukurta nemažai didelio efektyvumo gamybos linijų.
● Kelios gamybos linijos:prokariotinių ląstelių rekombinantinio antigeno ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, eukariotinių ląstelių rekombinantinio antigeno ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, bakuloviruso ląstelių ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, monokloninių antikūnų ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, polikloninių antikūnų ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, natūralių baltymų ekstrahavimo gamybos linija, rekombinantinių antikūnų ekspresijos ir gryninimo gamybos linija, nano mAb ekspresijos ir gryninimo gamybos linija.
● Šiuolaikinės tikslios gamybos tikrinimo priemonės:Gamybos linijoje yra UV spektrofotometras, UV detektorius, chemiliuminescencinis analizatorius, biocheminis analizatorius, imunofluorescencinis detektorius, nano-aukso dalelių dydžio analizatorius, automatinis baltymų valymo instrumentas, automatinė didelės talpos biologinė reakcija Pažangios ir modernios tikslios gamybos tikrinimo priemonės, tokios kaip automatinis didelės talpos. biologinės fermentacijos rezervuarai, didelio efektyvumo ir aukštų standartų gamyba.
● 100 000 lygių valymo standartas:6S valdymo standartas, gamybos cechas, pusgaminių laikino sandėliavimo patalpa, sudedamųjų dalių patalpa ir persirengimo kambarys atitinka 100 000 lygių oro valymo standartą, o vidinė (išorinė) pakavimo medžiagų dezinfekavimo patalpa ir kitos zonos – 10 000 lygių. oro valymo standartas.
Tobula kokybės valdymo sistema
● Tobula kokybės valdymo sistema:Maiyue Bio išlaikė įvairių autoritetingų sertifikavimo agentūrų sertifikavimą, griežtai laikydamasi 13485 sistemos standarto kontrolės vietoje, gamybos valdymo ir kokybės kontrolės, ir išradingai sukuria kiekvieną Maiyue produktą, kuris gali pateikti klientams tas pačias specifikacijas ir standartus.Produktai, pagaminti ir patikrinti, siekiant pagerinti produktų pritaikomumą kliento pusėje.
● Aukšti reikalavimai:Griežtai diegti dvigubą kokybės vadybos sistemą ISO 13485 ir ISO 9001, nuolat vykdyti gamybos kokybės kontrolę, nuolat optimizuoti ir tobulinti kokybės valdymo sistemą, išlaikant aukštus standartus ir griežtus reikalavimus, ir yra įsipareigoję teikti klientams mažą partiją. variacija ir stabilumas.aukštas produktas.
● Aukšti standartai:Gamybos, tyrimų ir plėtros bei kokybės komandos yra patyrusios ir kvalifikuotos.Jie griežtai laikosi SOP, kad standartizuotų gamybą ir standartizuotų valdymą.Reguliariai rengkite atitinkamo personalo įgūdžių mokymą ir vertinimą bei nuolat stiprinkite supratimą apie kokybę.Reguliari su gamyba, moksliniais tyrimais ir plėtra bei kokybės tikrinimu susijusios įrangos priežiūra ir kalibravimas, siekiant užtikrinti gaminio stabilumą ir standartizavimą.
● Aukštos kokybės:Visa gaminio gamyba ir išeiga yra tikrinama įvairiais lygiais žaliavų parinkimo, gamybos, kokybės tikrinimo, gaminių išvedimo ir šaldymo grandinės transportavimo metu, siekiant užtikrinti gaminio stabilumą, funkcionalumą ir atitikti visus jo fizinius ir cheminius rodiklius.
Puiki tyrimų ir plėtros komanda
● Puiki tyrimų ir plėtros komanda
● Talentai susirenka siekdami pažangiausių technologijų
● Maiyue Biology yra elitinė organizacija, kurią inicijavo ir įsteigė po 80-90-ųjų kartos, turinti nacionalinės misijos jausmą.Komandoje dirba daugiau nei 80 MTEP darbuotojų, iš kurių 100 % turi bakalauro ar aukštesnį laipsnį, o daugiau nei 60 % – magistro arba daktaro laipsnį.Tarp jų yra 3 vyresnieji MTEP gydytojai, 5 vyresnieji užsienio MTEP konsultantai ir daugiau nei 70 % pramonės MTEP darbuotojų, dirbusių daugiau nei 8 metus.
● 3 vyresnieji MTEP gydytojai
● 5 vyresnieji užsienio konsultantai
● Daugiau nei 80 gerai apmokamų techninių tyrimų ir plėtros komandų
Šiuolaikinės mokslinių tyrimų ir plėtros priemonės
Bio-mapper įkūrė įvairias pažangias profesionalias laboratorijas, kurios gali atlikti įvairių tipų ląstelių konservavimą, regeneravimą, didelio masto fermentaciją, išreikštų baltymų gryninimą, veikimo identifikavimą ir kt., aptikti, analizuoti ir įvertinti žaliavas ir produktus bei vadovo produktai.MTEP ir gamybos įmonių optimizavimas ir užbaigimas.
● Šiuolaikiniai tikslūs instrumentai
● AKTA baltymų valytuvas
● Aukštos kokybės skysčių chromatografija
● Dujų chromatografas
● Profesionali laboratorija
● Įvairių ląstelių sėklų bankas
● Prokariotinių ląstelių kultūros kambarys
● Prokariotinių ląstelių / mielių ląstelių didelė fermentacijos kamera
● Baltymų valymo kambarys
● Eukariotų ląstelių kultūros kambarys
● Fizikinė ir cheminė laboratorija
● Chemiliuminescencijos laboratorija
● Koloidinio aukso/latekso chromatografijos laboratorija
● Pagreitinto stabilumo iššūkio laboratorija
● ELISA laboratorija
